Пять стран-участниц и кандидаты в ЕАЭС приветствуют создание единого свода требований к качеству лекарственных препаратов. Активно продвигаемое начинание способствует обеспечению граждан Союза безопасными и высокоэффективными средствами лечения, что в итоге положительно скажется на состоянии здоровья общества в целом, повышая степень обеспечения населения необходимыми средствами широкого спектра применения.
После утверждения состава Фармакопейного комитета, куда вошли эксперты из союзных стран, следующим логичным этапом процесса, целью которого является производство качественных препаратов и стабильное развитие в Союзе фармацевтической промышленности, стала встреча с представительством EDQM. Делегацию, прибывшую для перенимания опыта Европы, возглавил Валерий Корешков, министр по техническому регулированию ЕЭК. На встрече в Страсбурге он обсудил с Сюзанной Кайтель, директором EDQM, мероприятия, необходимые для выработки общих показателей стандартизации лекарств.
Принято стратегически правильное решение воспользоваться опытом европейских коллег, создавших первый в мире глобальный региональный реестр лекарственных средств с указанием оптимальных требований для каждого препарата. Европейская фармакопея представляет высокую степень свободы при обращении лекарств, полностью соответствующих требованиям здравоохранения.
Главной целью создания Фармакопеи ЕАЭС является обретение такой же свободы в сфере международной торговле и приведение к единому множителю требований к качеству производимых в союзных странах лекарств. Создание второго, евразийского сборника фармакопейных статей, по мнению представителей обеих делегаций является событием огромного масштаба.
Также делегатами были затронуты вопросы предотвращения появления барьеров для дженериков – копий лекарственных средств, являющихся инструментом конкуренции фармацевтических компаний, и приведения их к единому стандарту. Разговор коснулся сериализации, отслеживания пути лекарства от производителя до аптеки, как инструмента отслеживания подделок.
Делегация ознакомилась с лабораториями и технологическими линиями EDQM, где создаются стандартные препараты.
По результатам встречи достигнута договоренность о сотрудничестве. Это позволяет предположить, что создание Фармакопеи Евразийского союза будет активно продолжено в самое ближайшее время путем издания в одном томе первых 180-ти статей.
Позвоните нам по номеру +7 (812) 409-42-02 или заполните «Онлайн заявку» на сайте, и наш специалист свяжется с Вами.
«SMK STANDART» быстро и профессионально проведет аудит, разработает индивидуальную техническую документацию, внедрит систему менеджмента качества и обучит персонал
Онлайн заявка