Мы с радостью вам перезвоним

Пожалуйста, заполните все поля и ждите звонка.
Мы перезвоним в течение рабочего дня. Без спама.

Сертификация медицинских товаров
50788

В РФ фактически для каждого типа изделий, используемых в медицине, предусматривается проведение обязательной сертификации. Для этого должна быть принята декларация соответствия. Правда, в данном случае могут быть исключения – это защитные очки. Для такого типа товаров предусматривается оформление сертификата соответствия, как и для медицинского оборудования.

Сертификация медицинских товаров – обязательная процедура. Декларация соответствия качества принимается для таких типов товаров:
• медицинских наборов;
• инструментов различного типа;
• измерительных устройств, необходимых для функциональной диагностики;
• травматологической продукции;
• наркозных приборов и аппаратов для лечения;
• устройств для диагностики (помимо измерительных);
• очков;
• оборудования для стоматологии, зубопротезных и оториноларингологических кабинетов;
• товаров для ухода за пациентами;
• стеклянной тары для медицинских целей;
• стерилизационных/дезинфекционных аппаратов;
• светотехнических устройств;
• аппаратов для замещения функций органов и систем организма;
• кабинетных и палатных устройств;
• линз, корректирующих зрение;
• оборудования санитарно-гигиенического характера.

Помимо обязательного декларирования соответствия на каждый тип устройств и оборудования для медицины, можно получать сертификаты на мед.оборудование в добровольной сертификационной системе. Эта бумага в отличие от специальной декларации соответствия выдается на особенном бланке синего цвета, имеющего защиту. И такой документ пользуется большим доверием у потребителей, приобретающих товар для личного пользования.
Декларация соответствия по законам оформляется исключительно на товары российского производства. Если же товар ввозится из других стран, то декларация оформляется на российскую компанию, занимающуюся его импортом.

Автор - 50788

Добавить комментарий

Введите имя

Введите текст комментария

Подтвердите, что вы не робот

Все поля обязательны для заполнения

Виды сертификации

Хотите пройти сертификацию?

Позвоните нам по номеру +7 (812) 409-42-02 или заполните «Онлайн заявку» на сайте, и наш специалист свяжется с Вами.

«SMK STANDART» быстро и профессионально проведет аудит, разработает индивидуальную техническую документацию, внедрит систему менеджмента качества и обучит персонал

Онлайн-заявка