В рамках проведения «Кузбасского технопарка» 16 ноября 2016 года в Кемеровской области состоялся семинар «Подтверждение соответствия в сфере здравоохранения. Сертификация и декларирование в условиях изменяющегося законодательства». Участниками семинара стали работники биомедицинского кластера и специалисты сферы здравоохранения, занятые в области разработки, выпуска и обслуживания изделий, предназначенных для использования в медицине. Организатором мероприятия выступило ООО «Проектный центр». Также в подготовке семинара приняли участие специалисты регионального центра стандартизации, метрологии и испытаний в Кемеровской области.
Основной доклад семинара подготовила Наталья Трофимова, глава отдела техрегулирования Кемеровского ЦСМ. Она рассказала участникам мероприятия о новых методах и технологиях разработки СМК, которые вступили в силу в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485. Кроме этого, участники семинара провели беседу об актуальных вопросах законодательной базы, касающейся подтверждения соответствия медицинской продукции и услуг действующим стандартам качества.
Позвоните нам по номеру +7 (812) 409-42-02 или заполните «Онлайн заявку» на сайте, и наш специалист свяжется с Вами.
«SMK STANDART» быстро и профессионально проведет аудит, разработает индивидуальную техническую документацию, внедрит систему менеджмента качества и обучит персонал
Онлайн заявка