Росстандарт разработал стандартные образцы для медицинской диагностики на замену западным разработкам

В России впервые создана линейка стандартных образцов для медицинской лабораторной диагностики с целью замещения западных эталонных материалов.

ВНИИМ им. Д.И. Менделеева и Уральский НИИ метрологии создали ранее не производимые в России стандартные образцы состава мочевины и мочевой кислоты, отношения стабильных изотопов и кислорода в воздухе, изотопного состава меди и цинка. Также специалисты разработали государственные первичные референтные методики измерений и проведена модернизация эталонной базы. В частности, ученые создали стандартный образец сыворотки крови, который будет использоваться клинико-диагностическими лабораториями для точного определения содержания меди и цинка в сыворотке крови. Его можно применять для поверки, калибровки испытаний и других видов метрологического контроля.

Кроме того, ученые разработали эталонную установку для метрологического обеспечения диагностики заболеваний, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, с использованием передового метода изотопной масс-спектрометрии.

Во ВНИИМ им. Д.И. Менделеева пояснили, что в связи с прекращением зарубежных поставок требуется разработка отечественных образцов для выполнения изотопных измерений в области атмосферного мониторинга, криминалистики, таможенного контроля, научных исследований, пищевой и нефтегазовой промышленности. Следующим этапом станет создание государственного первичного эталона единицы отношений изотопов углерода, кислорода, водорода.

Добавить комментарий

Виды деятельности

• Порядок проведения сертификации
• Оценка деловой репутации
• Системы менеджмента качества
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
  • Интегрированные системы менеджмента
  • ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018)
  • ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009 (ГОСТ Р 51814.1-2004)
  • ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003)
  • ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
  • ГОСТ РВ 0015-002-2012
  • ГОСТ Р 52614.2-2006
  • ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018)
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 20000
  • ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 (архив)
  • ГОСТ Р ИСО 29001-2023
  • IRIS
  • ГОСТ Р 58876-2020 (DIN EN 9100:2018)
• Системы безопасности
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2005)
  • ГОСТ 12.0.230-2007
  • ГОСТ Р 12.0.009-2009
  • ISO 45001:2018
  • ГОСТ Р ИСО 22301-2014
  • ГОСТ Р 53663-2009 (ИСО 28000:2005)
  • ГОСТ Р ИСО 39001-2014
• Социальная ответственность и защита окружающей среды
  • ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (ISO 14001:2015)
  • ГОСТ Р ИСО 50001-2023 (ISO 50001:2018)
  • ГОСТ Р ИСО 26000-2012
  • SA 8000:2008
• Сертификат соответствия на персонал и услуги
  • Сертификат соответствия на услуги
• Аудит, разработка и внедрение технической документации СМК
  • Как проводится аудит на предприятии
  • Как производится разработка документации
  • Как проходит схема внедрения и обучение персонала
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015
  • ГОСТ Р ИСО 14001-2007
  • ГОСТ Р ИСО 22000-2007 система ХАССП
  • ГОСТ РВ 0015-002-2012
  • ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009
  • ГОСТ ISO 13485-2011
  • ГОСТ Р ЕН 9100-2011
• Сертификат соответствия продукции
  • Технический регламент Таможенного Союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011)
  • Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011)
  • Сертификация по ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
  • Технический регламент Таможенного Союза 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники»