Эксперты Коллегии ЕЭК выступили с рекомендацией для союзных стран использовать руководство по качеству ингаляционных и назальных лекарственных препаратов.
Руководство необходимо участникам фармацевтического рынка ЕАЭС, подающим заявления о регистрации лекарств в странах Таможенного союза. Оно важно при проведении научных исследований по разработке лекарственных форм, экспертизе документов и формировании регистрационных досье лекарственных препаратов.
Утвержденный ЕЭК документ распространяется на лекарственные препараты, содержащие активные субстанции синтетического и полусинтетического происхождения. Однако общие принципы, предусмотренные руководством, следует учитывать также в отношении других лекарств.
Рекомендованное Комиссией руководство позволит уполномоченным органам стран ЕАЭС пользоваться единым подходом к объему фармацевтической разработки и изучению качества ингаляционных и назальных препаратов. Также эксперты рассчитывают, что утвержденный документ поможет вести контроль качества таких лекарств на территории всего Союза.
Позвоните нам по номеру +7 (812) 409-42-02 или заполните «Онлайн заявку» на сайте, и наш специалист свяжется с Вами.
«SMK STANDART» быстро и профессионально проведет аудит, разработает индивидуальную техническую документацию, внедрит систему менеджмента качества и обучит персонал
Онлайн заявка